Tratamento atual do MELANOMA AVANÇADO

 

Cenário atual: pacientes com Melanoma avançado estão vivendo mais de 7,5 anos, atualmente.

Desenho do Estudo: distribuiu-se, aleatoriamente pacientes com melanoma avançado não tratados anteriormente, em 2 grupos: uso do imunobiológico nivolumabe (1 mg por quilograma de peso corporal) mais ipilimumabe (3 mg por quilograma) a cada 3 semanas por quatro doses, seguido por nivolumabe (3 mg por quilograma) a cada 2 semanas; nivolumabe (3 mg por quilograma) a cada 2 semanas mais placebo; ou ipilimumabe (3 mg por quilograma) a cada 3 semanas por quatro doses mais placebo. O tratamento foi continuado até a ocorrência de progressão da doença, efeitos tóxicos inaceitáveis ​​ou retirada do consentimento. A randomização foi estratificada de acordo com o status da mutação BRAF, estágio da metástase e expressão do ligante de morte programada 1. 

Foi publicado os resultados finais de 10 anos deste estudo, incluindo resultados da sobrevida global e sobrevida específica do melanoma, bem como durabilidade da resposta.

Resultados:

Com um acompanhamento mínimo de 10 anos, a sobrevida global mediana foi de:

• 71,9 meses com nivolumabe mais ipilimumabe, 
• 36,9 meses com nivolumabe e 
• 19,9 meses com ipilimumabe. 

A taxa de risco para morte foi de 0,53 (intervalo de confiança [IC] de 95%, 0,44 a 0,65) para nivolumabe + ipilimumabe em comparação com ipilimumabe que foi de 0,63 (IC de 95%, 0,52 a 0,76). A sobrevida mediana específica para melanoma foi de mais de 120 meses com nivolumabe + ipilimumabe, 49,4 meses com nivolumabe e 21,9 meses com ipilimumabe. Entre os pacientes que estavam vivos e sem progressão em 3 anos, a sobrevida específica para melanoma em 10 anos foi de 96% com nivolumabe + ipilimumabe, 97% com nivolumabe e 88% com ipilimumabe.

Conclusões: 

Os resultados finais do estudo mostraram um benefício de sobrevivência contínuo com nivolumab (Optivo) mais ipilimumab (Yervoy) e com monoterapia com nivolumab, em comparação com monoterapia com ipilimumab, em pacientes com melanoma avançado.